Ваш браузер устарел!

Браузер, которым вы пользуетесь для просмотра этого сайта, устарел и не соответствует современным технологическим стандартам Интернета.

Вы можете установить последнюю версию подходящего браузера, воспользовавшись ссылками ниже:


Вернуться к списку ЦКП

Аналитический центр ФГБОУ ВО СПХФА Минздрава России

Сокращенное наименование ЦКП: ЦКП "Аналитический центр"

Базовая организация: Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Ведомственная принадлежность: Минздрав России

Год создания ЦКП: 2011

Сайт ЦКП: http://ckp.pharminnotech.com/

Заказать услуги ЦКП

Контактная информация:

Местонахождение ЦКП:

  • Федеральный округ: Северо-Западный
  • Регион: Ленинградская область
  • 197022, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 14, литера А

Руководитель ЦКП:

  • Тернинко Инна Ивановна , доктор фармацевтических наук, доцент
  • +7 (812) 49939053301
  • inna.terninko@pharminnotech.com

Контактное лицо:

Сведения о результативности за 2017 год (данные ежегодного мониторинга)

Участие в мониторинге: даЧисло организаций-пользователей, ед.: 8Число публикаций, ед.: 10Загрузка в интересах внешних организаций-пользователей, %: 59.05

Краткое описание ЦКП:

Центр коллективного пользования научным оборудованием «Аналитический центр Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования Санкт-Петербургская химико-фармацевтическая академия Минздрава России» (ЦКП) представляет собой организационную структуру, оснащенную современным научным аналитическим оборудованием, высококвалифицированными кадрами и обеспечивающую проведение научных исследований и оказание услуг (исследований, испытаний, измерений, консультаций) заинтересованным лицам, в том числе в интересах внешних пользователей (физических лиц и сторонних организаций).
Центр создан для осуществления исследований в области разработки методик стандартизации лекарственных средств, а также их валидации и осуществляет научную, исследовательскую и образовательную функции. ЦКП является уникальным подразделением, которое обеспечивает взаимодействие научного потенциала ведущих фармацевтических школ и направлений Академии, аналитической практики и современного оборудования.

Направления научных исследований, проводимых в ЦКП:

  • Проведение анализа биологически активных веществ (БАВ) синтетического и природного происхождения по предоставленным методикам, адаптация методик;
  • Разработка и адаптация методик качественного и количественного определения БАВ хроматографическими, спектральными, электрохимическими и химическими методами;
  • Валидация разработанных аналитических методик и верификация фармакопейных методик;
  • Фармакогностический анализ лекарственного сырья;
  • Биологические (аномальная токсичность, пирогенность) в т.ч. микробиологические исследования;
  • Групповое обучение и индивидуальные стажировки по работе на современном аналитическом оборудовании;
  • Научные консультации по вопросам анализа биологически активных веществ.

Приоритетные направления (указ Президента РФ N 899):

    Науки о жизни

Фотографии ЦКП:

Научное оборудование ЦКП (номенклатура — 40 ед.):

Автоматический биохимический анализатор Erba XL 100
Марка:  Erba XL 100
Фирма-изготовитель:  Erba Lachema
Страна происхождения:  Чехия
Год выпуска:  2015
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Биохимический полуавтоматический анализатор Stat Fax 1904+
Марка:  Stat Fax 1904+
Фирма-изготовитель:  Awareness Technology
Страна происхождения:  Соединённые Штаты Америки
Год выпуска:  2011
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  не указано

Весы лабораторные электронные
Марка:  СЕ 323 С
Фирма-изготовитель:  ЗАО «Сартогосм»
Страна происхождения:  Россия
Год выпуска:  2013
Количество единиц:  4
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Весы лабораторные электронные
Марка:  СЕ 224 С
Фирма-изготовитель:  ЗАО «Сартогосм»
Страна происхождения:  Россия
Год выпуска:  2013
Количество единиц:  2
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Вискозиметр Брукфильд
Марка:  RVDV – II+
Фирма-изготовитель:  Brookield Engineering Laboratories, Inc.
Страна происхождения:  Соединённые Штаты Америки
Год выпуска:  2003
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Влагомер термогравиметрический инфракрасный
Марка:  МА-150
Фирма-изготовитель:  Sartorius
Страна происхождения:  Германия
Год выпуска:  2013
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  не указано

ИК-Фурье спектрометр
Марка:  ФСМ
Фирма-изготовитель:  ООО «Инфраспек»
Страна происхождения:  Россия
Год выпуска:  2012
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Испаритель ротационный
Марка:  Hei-Vap Advantage ML/G3 и система вакуумная химическая MZ2CNT
Фирма-изготовитель:  Vacuumbrand
Страна происхождения:  Германия
Год выпуска:  2013
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  нет

Клетка
Марка:  тип III
Фирма-изготовитель:  «Bioscape»
Страна происхождения:  Германия
Год выпуска:  2012
Количество единиц:  16
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  нет

Коагулометр Humaclot Duo Plus
Марка:  Humaclot Duo Plus
Фирма-изготовитель:  Human GmbH
Страна происхождения:  Германия
Год выпуска:  2012
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Кондуктометр
Марка:  модель GLP 31 «Crison»
Фирма-изготовитель:  «Crison»
Страна происхождения:  Испания
Год выпуска:  2007
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Ламинарный шкаф
Марка:  ЛШ-Биоком-1
Фирма-изготовитель:  Биоком
Страна происхождения:  Россия
Год выпуска:  2011
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  нет

Магнитная мешалка с температурным контроллером
Марка:  EKT Hei-Con и штативом MR
Фирма-изготовитель:  Heidolph Instruments
Страна происхождения:  Германия
Год выпуска:  2013
Количество единиц:  5
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  нет

Микроклиматическая камера постоянных условий
Марка:  HPP 110
Фирма-изготовитель:  MEMMERT GmbH
Страна происхождения:  Германия
Год выпуска:  2014
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  не указано

Насос перистальтический универсальный
Марка:  Sterisart
Фирма-изготовитель:  SARTORIUS
Страна происхождения:  Германия
Год выпуска:  2015
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  нет

Паровой стерилизатор
Марка:  STERIVAP 669-2 ED
Фирма-изготовитель:  BMT Medical Technology s.r.o.
Страна происхождения:  Чехия
Год выпуска:  2013
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  не указано

Поляриметр круговой
Марка:  СМ-3
Фирма-изготовитель:  Загорский оптико-мех. завод
Страна происхождения:  Россия
Год выпуска:  2014
Количество единиц:  2
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  не указано

Прибор для измерения температуры плавления
Марка:  SMP 30
Фирма-изготовитель:  Stuart
Страна происхождения:  Великобритания
Год выпуска:  2017
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Прибор для определения температуры плавления
Марка:  ПТП (М)
Фирма-изготовитель:  Химлаборприбор
Страна происхождения:  Россия
Год выпуска:  2000
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  не указано

Прибор для определения точки плавления суппозиториев
Марка:  SSP
Фирма-изготовитель:  Erweka
Страна происхождения:  Германия
Год выпуска:  2013
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Программно-аппарат комплекс на базе газового хроматографа Clarus 680 TurboMatrix
Марка:  «Clarus 680»
Фирма-изготовитель:  PerkinElmer
Страна происхождения:  Соединённые Штаты Америки
Год выпуска:  2012
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Программно-аппаратный комплекс для высокоэффективной жидкостной хроматографии
Марка:  Flexar FX, Flexar FX-15
Фирма-изготовитель:  Perkin Elmer
Страна происхождения:  Соединённые Штаты Америки
Год выпуска:  2012
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Рефрактометр
Марка:  ИРФ 454 Б2М
Фирма-изготовитель:  ОАО "КОМЗ"
Страна происхождения:  Россия
Год выпуска:  2015
Количество единиц:  2
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

рН-метр лабораторный
Марка:  PB-11-P11 (в комплекте со штативом и комбинированным электродом
Фирма-изготовитель:  ЗАО «Сартогосм»
Страна происхождения:  Россия
Год выпуска:  2013
Количество единиц:  5
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Спектрометр атомно-эмиссионный «Оптима» 8000,
Марка:  «Оптима» 8000
Фирма-изготовитель:  PerkinElmer Inc.
Страна происхождения:  Соединённые Штаты Америки
Год выпуска:  2012
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Спектрофотометр
Марка:  Lambda 35
Фирма-изготовитель:  PerkinElmer Inc.
Страна происхождения:  Соединённые Штаты Америки
Год выпуска:  2012
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Спектрофотометр
Марка:  UV-1800
Фирма-изготовитель:  Shimadzu
Страна происхождения:  Япония
Год выпуска:  2009
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Стерилизатор паровой
Марка:  ВП-01/75-«ТЗМОИ»
Фирма-изготовитель:  ОАО «Тюменский завод мед. Оборудования и инструментов»
Страна происхождения:  Россия
Год выпуска:  2011
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Сушильный шкаф
Марка:  OF-12G
Фирма-изготовитель:  Jeio Tech Co, Ltd
Страна происхождения:  Республика Корея
Год выпуска:  2012
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Термостат
Марка:  IB-15G
Фирма-изготовитель:  Jeio Tech
Страна происхождения:  Республика Корея
Год выпуска:  2012
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Тестер для определения показателя «Растворение»
Марка:  серии DT 820
Фирма-изготовитель:  "Erweka”
Страна происхождения:  Германия
Год выпуска:  2012
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  не указано

Тестер для проведения пенетрационного теста
Марка:  РМ 30
Фирма-изготовитель:  Erweka
Страна происхождения:  Германия
Год выпуска:  2013
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Тестер истираемости таблеток
Марка:  TAR-220
Фирма-изготовитель:  Erweka
Страна происхождения:  Германия
Год выпуска:  2012
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  не указано

Тестер распадаемости таблеток
Марка:  ZT 322 m
Фирма-изготовитель:  Erweka
Страна происхождения:  Германия
Год выпуска:  2012
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Ультразвуковая ванна
Марка:  «Сапфир» УЗВ-1,3 ТТЦ
Фирма-изготовитель:  ООО «Сапфир»
Страна происхождения:  Россия
Год выпуска:  2008
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  нет

УФ-кабинет (включает пластинки для ТСХ, пульверизатор для проявления хроматограмм химическим методом). Диапазон детекции: 254 нм и 365 нм
Марка:  УФ-кабинет
Фирма-изготовитель:  ЗАО НТЦ «Ленхром»
Страна происхождения:  Россия
Год выпуска:  2004
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  нет

Хромато-масс-спектрометр газовый
Марка:  «Clarus 600Т»
Фирма-изготовитель:  PerkinElmer
Страна происхождения:  Соединённые Штаты Америки
Год выпуска:  2012
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Хроматограф жидкостной
Марка:  LC-20 «Prominence» SPD-M20A
Фирма-изготовитель:  Shimadzu (Шимадзу)
Страна происхождения:  Япония
Год выпуска:  2007
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Центрифуга настольная многофункциональная
Марка:  Sigma 2-16Р
Фирма-изготовитель:  Sartorius AG.
Страна происхождения:  Германия
Год выпуска:  2013
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Электропечь лабораторная
Марка:  SNOL 8,2/1100
Фирма-изготовитель:  АО “Утеносэлектро техника”
Страна происхождения:  Литва
Год выпуска:  2002
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Услуги ЦКП (номенклатура — 1 ед.):

Для подачи заявки на оказание услуги щелкните по ее наименованию

Приоритетные направления (указ Президента РФ N 899):  Науки о жизни
Краткое описание услуги:  Проводится разработка методик контроля качества ЛС с использованием методов фармакопейного анализа с учетом современных требований к аналитическим работам с использованием новейшей приборной базы. На основе проведенных исследований проводится формирование спецификации качества и проекта нормативной документации в соответствии с требованиями Руководства по экспертизе ЛС. Проводится валидация разработанных аналитических методик.

Методики измерений, применяемые в ЦКП (номенклатура — 22 ед.):

Методика определения хромогенного комплекса в чаге
Наименование организации, аттестовавшей методику :  Фармакопейный комитет
Дата аттестации:  31.12.1992
Методика уникальна:  нет

Методика количественного белка методом Къельдаля
Наименование организации, аттестовавшей методику :  Фармакопейный комитет
Дата аттестации:  31.12.2018
Методика уникальна:  нет

Методика определения полисахаридов в ЛРС
Наименование организации, аттестовавшей методику :  Фармакопейный комитет
Дата аттестации:  31.12.2015
Методика уникальна:  нет

Методика определения антоцианов в ЛРС
Наименование организации, аттестовавшей методику :  Фармакопейный комитет
Дата аттестации:  31.12.2015
Методика уникальна:  нет

Методика определения профиля высвобождения АФС
Наименование организации, аттестовавшей методику :  Фармакопейный комитет
Дата аттестации:  31.12.2015
Методика уникальна:  нет

определение сроков годности лекарственных средств различными методами изучения стабильности
Наименование организации, аттестовавшей методику :  Фармакопейный комитет
Дата аттестации:  01.12.2015
Методика уникальна:  нет

Ионометрия. Определение рН
Наименование организации, аттестовавшей методику :  Фармакопейный комитет
Дата аттестации:  01.12.2015
Методика уникальна:  нет

Валидация аналитических методик
Наименование организации, аттестовавшей методику :  Фармакопейный комитет
Дата аттестации:  01.12.2015
Методика уникальна:  нет

Определение микробиологической чистоты
Наименование организации, аттестовавшей методику :  Фармакопейный комитет
Дата аттестации:  01.12.2015
Методика уникальна:  нет

Определение степени окраски жидкостей
Наименование организации, аттестовавшей методику :  Фармакопейный комитет
Дата аттестации:  01.12.2015
Методика уникальна:  нет

Определение прозрачности и степени мутности жидкостей
Наименование организации, аттестовавшей методику :  Фармакопейный комитет
Дата аттестации:  01.12.2015
Методика уникальна:  нет

Определение сульфатной золы
Наименование организации, аттестовавшей методику :  Фармакопейный комитет
Дата аттестации:  01.12.2015
Методика уникальна:  нет

Определение пирогенности
Наименование организации, аттестовавшей методику :  Фармакопейный комитет
Дата аттестации:  01.12.2015
Методика уникальна:  нет

Определение аномальной токсичности
Наименование организации, аттестовавшей методику :  Фармакопейный комитет
Дата аттестации:  01.12.2015
Методика уникальна:  нет

Методика количественного определения остаточных органических растворителей
Наименование организации, аттестовавшей методику :  Фармакопейный комитет
Дата аттестации:  12.10.2015
Методика уникальна:  нет

Определение тяжелых металлов
Наименование организации, аттестовавшей методику :  СПХФА
Дата аттестации:  01.12.2015
Методика уникальна:  нет

Определение количественного содержания АФС методом УФ-спектроскопии
Наименование организации, аттестовавшей методику :  Фармакопейный комитет
Дата аттестации:  23.10.2015
Методика уникальна:  нет

Методики количественного определения АФС методом ВЭЖХ
Наименование организации, аттестовавшей методику :  Фармакопейный комитет
Дата аттестации:  17.06.2015
Методика уникальна:  нет

Идентификация ледипасвира и софосбувира методом ВЭЖХ-МС
Наименование организации, аттестовавшей методику :  СПХФА
Дата аттестации:  11.11.2015
Методика уникальна:  нет

Хроническая токсичность
Наименование организации, аттестовавшей методику :  ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения"
Дата аттестации:  01.02.2012
Методика уникальна:  нет

Подострая токсичность
Наименование организации, аттестовавшей методику :  ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения"
Дата аттестации:  01.02.2012
Методика уникальна:  нет

Острая токсичность
Наименование организации, аттестовавшей методику :  ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения"
Дата аттестации:  01.02.2012
Методика уникальна:  нет

Вернуться к списку ЦКП

 

Для просмотра сайта поверните экран