Ваш браузер устарел!

Браузер, которым вы пользуетесь для просмотра этого сайта, устарел и не соответствует современным технологическим стандартам Интернета.

Вы можете установить последнюю версию подходящего браузера, воспользовавшись ссылками ниже:

Вернуться к списку ЦКП

Аналитический центр ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России

Сокращенное наименование ЦКП: ЦКП "Аналитический центр ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России"

Базовая организация: Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Ведомственная принадлежность: Минздрав России

Год создания ЦКП: 2011

Сайт ЦКП: https://spcpu.ru/investigation/ckp/

Заказать услуги ЦКП

Контактная информация:

Местонахождение ЦКП:

  • Федеральный округ: Северо-Западный
  • Регион: г. Санкт-Петербург
  • 197022, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 14, литера А

Руководитель ЦКП:

  • Тернинко Инна Ивановна , доктор фармацевтических наук, доцент
  • +7 (812) 49939003301
  • inna.terninko@pharminnotech.com

Контактное лицо:

Сведения о результативности за 2021 год (данные ежегодного мониторинга)

Участие в мониторинге: даЧисло организаций-пользователей, ед.: 12Число публикаций, ед.: 27Загрузка в интересах внешних организаций-пользователей, %: 75.33

Краткое описание ЦКП:

Центр коллективного пользования научным оборудованием «Аналитический центр Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования Санкт-Петербургский химико-фармацевтический университет Минздрава России» (ЦКП) представляет собой организационную структуру, оснащенную современным научным аналитическим оборудованием, высококвалифицированными кадрами и обеспечивающую проведение научных исследований и оказание услуг (исследований, испытаний, измерений, консультаций) заинтересованным лицам, в том числе в интересах внешних пользователей (физических лиц и сторонних организаций).
Центр создан для осуществления исследований в области разработки инновационных лекарственных препаратов (в т.ч. методик стандартизации лекарственных средств, а также их валидации) и осуществляет научную, исследовательскую и образовательную функции. ЦКП является уникальным подразделением, которое обеспечивает взаимодействие научного потенциала ведущих фармацевтических школ и направлений университета, аналитической практики и современного оборудования.

Направления научных исследований, проводимых в ЦКП:

  • Проведение анализа биологически активных веществ (БАВ) синтетического и природного происхождения по предоставленным методикам, адаптация методик;
  • Разработка и адаптация аналитических методик хроматографическими, спектральными, электрохимическими и химическими методами;
  • Валидация разработанных аналитических методик и верификация фармакопейных методик;
  • Фармакогностический анализ лекарственного сырья;
  • Биологические (аномальная токсичность, пирогенность) в т.ч. микробиологические исследования;
  • Групповое обучение и индивидуальные стажировки по работе на современном аналитическом оборудовании;
  • Научные консультации по вопросам анализа биологически активных веществ;
  • Фармакокинетические исследования;
  • 3D-принтинг;
  • фармацевтическая разработка (в т.ч.
    • разработка и трансфер технологии, создание лабораторного регламента)

Приоритетные направления (указ Президента РФ N 899):

    Науки о жизни

Приоритетные направления Стратегии НТР (п. 20):

    персонализированная медицина, высокотехнологичное здравоохранение и технологии здоровьесбережения

Фотографии ЦКП:

Научное оборудование ЦКП (номенклатура — 57 ед., нет данных о загрузке за 2022 год):

3D Принтер Picaso Designer Pro 250
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  Picaso Designer Pro 250
Фирма-изготовитель:  PICASO 3D
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Россия
Год выпуска:  2016
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  нет

Автоматический анализатор азота по методу Къельдаля
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  Metrohm Eco Titrator
Фирма-изготовитель:  BUCHI
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Швейцария
Год выпуска:  2021
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  не указано

Автоматический биохимический анализатор Erba XL 100
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  Erba XL 100
Фирма-изготовитель:  Erba Lachema
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Чехия
Год выпуска:  2015
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Ванна ультразвуковая ГРАД 120-35
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  ГРАД
Фирма-изготовитель:  Центр ультразвуковых технологий и оборудования ООО "Град-Технолоджи"
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Россия
Год выпуска:  2016
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Весы лабораторные электронные
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  СЕ 323 С
Фирма-изготовитель:  ЗАО «Сартогосм»
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Россия
Год выпуска:  2015
Количество единиц:  4
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Весы лабораторные электронные
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  СЕ 224 С
Фирма-изготовитель:  ЗАО «Сартогосм»
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Россия
Год выпуска:  2015
Количество единиц:  2
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Виброгрохот с ситами
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  RP 200N
Фирма-изготовитель:  CISA Sieving Technologies
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Испания
Год выпуска:  2018
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  нет

Вискозиметр Брукфильд
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  RVDV – II+
Фирма-изготовитель:  Brookield Engineering Laboratories, Inc.
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Соединённые Штаты Америки
Год выпуска:  2003
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Влагомер термогравиметрический инфракрасный
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  МА-150
Фирма-изготовитель:  Sartorius
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Германия
Год выпуска:  2013
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  не указано

ИК-Фурье спектрометр
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  Spectrum 3
Фирма-изготовитель:  PerkinElmer Inc.
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Соединённые Штаты Америки
Год выпуска:  2001
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Испаритель ротационный
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  Hei-Vap Advantage ML/G3 и система вакуумная химическая MZ2CNT
Фирма-изготовитель:  Vacuumbrand
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Германия
Год выпуска:  2013
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  нет

Клетка
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  тип III
Фирма-изготовитель:  «Bioscape»
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Германия
Год выпуска:  2012
Количество единиц:  16
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  нет

Коагулометр Humaclot Duo Plus
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  Humaclot Duo Plus
Фирма-изготовитель:  Human GmbH
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Германия
Год выпуска:  2012
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Кондуктометр
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  модель GLP 31 «Crison»
Фирма-изготовитель:  «Crison»
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Испания
Год выпуска:  2007
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Конический калибратор
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  ZJL-125
Фирма-изготовитель:  Chongqing Liyun Nozzle Co.,Ltd
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Китайская Народная Республика (КНР)
Год выпуска:  2014
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  нет

Ламинарный шкаф
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  ЛШ-Биоком-1
Фирма-изготовитель:  Биоком
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Россия
Год выпуска:  2011
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  нет

Магнитная мешалка с температурным контроллером
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  EKT Hei-Con и штативом MR
Фирма-изготовитель:  Heidolph Instruments
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Германия
Год выпуска:  2013
Количество единиц:  5
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  нет

Микроклиматическая камера постоянных условий
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  HHP110
Фирма-изготовитель:  Memmert
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Германия
Год выпуска:  2018
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Микроклиматическая камера постоянных условий
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  HPP 110
Фирма-изготовитель:  MEMMERT GmbH
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Германия
Год выпуска:  2014
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Микрокомпаундер двухшнековый экструзионный HAAKE MiniCTW
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  Thermo Scientific HAAKE MiniCTW Micro-Conical Twin Screw Compounder
Фирма-изготовитель:  Thermo Fisher Scientific
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Германия
Год выпуска:  2018
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  нет

Микроскоп поляризационный
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  "Биомед - 5"П
Фирма-изготовитель:  ООО "Биомед"
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Россия
Год выпуска:  2019
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  не указано

Насос перистальтический универсальный
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  Sterisart
Фирма-изготовитель:  SARTORIUS
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Германия
Год выпуска:  2015
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  нет

Паровой стерилизатор
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  STERIVAP 669-2 ED
Фирма-изготовитель:  BMT Medical Technology s.r.o.
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Чехия
Год выпуска:  2013
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  не указано

Платформа 3D печати
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  -
Фирма-изготовитель:  Разработка Лаборатории аддитивных технологий СПХФУ
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Россия
Год выпуска:  2017
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  нет

Полумикровесы с дозирующим модулем Excellence Analitycal
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  XPR205DU/A
Фирма-изготовитель:  Mettler Toledo
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Швейцария
Год выпуска:  2021
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Поляриметр круговой
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  СМ-3
Фирма-изготовитель:  Загорский оптико-мех. завод
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Россия
Год выпуска:  2014
Количество единиц:  2
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  не указано

Прибор для измерения температуры плавления
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  SMP 30
Фирма-изготовитель:  Stuart
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Великобритания
Год выпуска:  2017
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Прибор для определения насыпной плотности
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  SVM221
Фирма-изготовитель:  ERWEKA
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Германия
Год выпуска:  2012
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  нет

Прибор для определения точки плавления суппозиториев
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  SSP
Фирма-изготовитель:  ERWEKA
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Германия
Год выпуска:  2013
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Программно-аппарат комплекс на базе газового хроматографа Clarus 680 TurboMatrix
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  «Clarus 680»
Фирма-изготовитель:  PerkinElmer Inc.
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Соединённые Штаты Америки
Год выпуска:  2012
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Программно-аппаратный комплекс для высокоэффективной жидкостной хроматографии
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  Flexar FX, Flexar FX-15
Фирма-изготовитель:  PerkinElmer Inc.
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Соединённые Штаты Америки
Год выпуска:  2012
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Рефрактометр
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  ИРФ 454 Б2М
Фирма-изготовитель:  ОАО "КОМЗ"
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Россия
Год выпуска:  2015
Количество единиц:  2
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

рН-метр лабораторный
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  PB-11-P11 (в комплекте со штативом и комбинированным электродом
Фирма-изготовитель:  ЗАО «Сартогосм»
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Россия
Год выпуска:  2013
Количество единиц:  5
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Сканирующий спектрофлюориметр FL 6500
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  FL 6500
Фирма-изготовитель:  PerkinElmer Inc.
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Соединённые Штаты Америки
Год выпуска:  2021
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  нет

Смеситель конусных бинов
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  U&M-HD50
Фирма-изготовитель:  Shanghai Unique Machinery Technology Co., Ltd.
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Китайская Народная Республика (КНР)
Год выпуска:  2014
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  не указано

Спектрометр атомно-эмиссионный «Оптима» 8000,
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  «Оптима» 8000
Фирма-изготовитель:  PerkinElmer Inc.
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Соединённые Штаты Америки
Год выпуска:  2012
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Спектрофотометр
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  Lambda 35
Фирма-изготовитель:  PerkinElmer Inc.
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Соединённые Штаты Америки
Год выпуска:  2012
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Спектрофотометр
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  UV-1800
Фирма-изготовитель:  Shimadzu
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Япония
Год выпуска:  2009
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Стерилизатор паровой
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  ВП-01/75-«ТЗМОИ»
Фирма-изготовитель:  ОАО «Тюменский завод мед. Оборудования и инструментов»
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Россия
Год выпуска:  2011
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Сушильный шкаф
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  OF-12G
Фирма-изготовитель:  Jeio Tech Co, Ltd
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Республика Корея (Южная Корея)
Год выпуска:  2012
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Таблеточный пресс однопуансонный
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  ALSI 600A
Фирма-изготовитель:  Beijing C&C Cambcavi Co., Ltd
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Китайская Народная Республика (КНР)
Год выпуска:  2012
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  не указано

Термостат
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  IB-15G
Фирма-изготовитель:  Jeio Tech
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Республика Корея (Южная Корея)
Год выпуска:  2012
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Тестер для определения показателя «Растворение»
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  серии DT 820
Фирма-изготовитель:  ERWEKA
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Германия
Год выпуска:  2012
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  не указано

Тестер для проведения пенетрационного теста
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  РМ 30
Фирма-изготовитель:  ERWEKA
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Германия
Год выпуска:  2013
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Тестер истираемости таблеток
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  TAR-220
Фирма-изготовитель:  ERWEKA
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Германия
Год выпуска:  2012
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  не указано

Тестер распадаемости таблеток
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  ZT 322 m
Фирма-изготовитель:  ERWEKA
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Германия
Год выпуска:  2012
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Тестер сыпучести гранулированного материала
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  GTL
Фирма-изготовитель:  ERWEKA
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Германия
Год выпуска:  2012
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  нет

Тестер твердости таблеток
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  TBH 125 TDP
Фирма-изготовитель:  ERWEKA
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Германия
Год выпуска:  2012
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  не указано

Титратор по Фишеру в комплекте с генераторными и бипотенциометрическими электродами
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  Эксперт-007М
Фирма-изготовитель:  ООО «Эконикс-Эксперт
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Россия
Год выпуска:  2018
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Ультразвуковая ванна
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  «Сапфир» УЗВ-1,3 ТТЦ
Фирма-изготовитель:  ООО «Сапфир»
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Россия
Год выпуска:  2008
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  нет

Установка для нанесения покрытий (коатер)
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  BGB-1
Фирма-изготовитель:  Chongqing Jinggong Pharmaceutical Machinery Co.,Ltd
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Китайская Народная Республика (КНР)
Год выпуска:  2012
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  не указано

Установка псевдоожиженного слоя
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  DPL-0,5
Фирма-изготовитель:  Chongqing Jinggong Pharmaceutical Machinery Co.,Ltd
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Китайская Народная Республика (КНР)
Год выпуска:  2014
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  не указано

УФ-кабинет (включает пластинки для ТСХ, пульверизатор для проявления хроматограмм химическим методом). Диапазон детекции: 254 нм и 365 нм
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  УФ-кабинет
Фирма-изготовитель:  ЗАО НТЦ «Ленхром»
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Россия
Год выпуска:  2004
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  нет

Хромато-масс-спектрометр газовый
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  «Clarus 600Т»
Фирма-изготовитель:  PerkinElmer Inc.
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Соединённые Штаты Америки
Год выпуска:  2012
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Хроматограф жидкостной
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  LC-20 «Prominence» SPD-M20A
Фирма-изготовитель:  Shimadzu (Шимадзу)
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Япония
Год выпуска:  2007
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Центрифуга настольная многофункциональная
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  Sigma 2-16Р
Фирма-изготовитель:  Sartorius AG.
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Германия
Год выпуска:  2013
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Электропечь лабораторная муфельная
Загрузка прибора: нет данных за 2022 год
Марка:  LOIP LF-7/13-G1 (камера:200*110*285 мм 1300*С цифровой контроллер)
Фирма-изготовитель:  АО “ЛОИП”
Страна происхождения фирмы-изготовителя:  Россия
Год выпуска:  2020
Количество единиц:  1
Наличие сертификата и других признаков метрологического обеспечения:  да

Услуги ЦКП (номенклатура — 6 ед.):

Для подачи заявки на оказание услуги щелкните по ее наименованию

Краткое описание услуги:  Оценка воспроизводимости и пригодности аналитической методики микробиологического метода
Приоритетные направления Стратегии НТР РФ (п. 20):  персонализированная медицина, высокотехнологичное здравоохранение и технологии здоровьесбережения

Краткое описание услуги:  Изучение изменений свойств и структуры ЛС, произошедшее в результате хранения, которое дает возможность сделать вывод о стабильности и выбрать срок годности.
Приоритетные направления Стратегии НТР РФ (п. 20):  персонализированная медицина, высокотехнологичное здравоохранение и технологии здоровьесбережения

Краткое описание услуги:  Оценка соответствия качества ЛС требованиям НД (ГФ РФ, ЕФ, ГОСТ и др.)
Приоритетные направления Стратегии НТР РФ (п. 20):  персонализированная медицина, высокотехнологичное здравоохранение и технологии здоровьесбережения

Краткое описание услуги:  Оценка антимикробного действия путем установления МИК (МПК) для конкретного вещества
Приоритетные направления Стратегии НТР РФ (п. 20):  персонализированная медицина, высокотехнологичное здравоохранение и технологии здоровьесбережения

Краткое описание услуги:  Проводится разработка методик контроля качества ЛС с использованием методов фармакопейного анализа с учетом современных требований к аналитическим работам с использованием новейшей приборной базы. На основе проведенных исследований проводится формирование спецификации качества и проекта нормативной документации в соответствии с требованиями Руководства по экспертизе ЛС. Проводится валидация разработанных аналитических методик.

Краткое описание услуги:  Разработка состава и технологии готовых лекарственных средств на основе АФИ и фитосубстанций (твердые и мягкие лекарственные формы).
Приоритетные направления Стратегии НТР РФ (п. 20):  персонализированная медицина, высокотехнологичное здравоохранение и технологии здоровьесбережения

Методики измерений, применяемые в ЦКП (номенклатура — 34 ед.):

Определение насыпного объема
Наименование организации, аттестовавшей методику :  Фармакопейный комитет
Дата аттестации:  01.12.2018
Методика уникальна:  нет

Определение степени сыпучести порошков
Наименование организации, аттестовавшей методику :  Фармакопейный комитет
Дата аттестации:  01.12.2018
Методика уникальна:  нет

Методика определения хромогенного комплекса в чаге
Наименование организации, аттестовавшей методику :  Фармакопейный комитет
Дата аттестации:  31.12.1992
Методика уникальна:  нет

Определене термостабильных летучих веществ методом ГХ-МС
Наименование организации, аттестовавшей методику :  Фармакопейный комитет
Дата аттестации:  31.12.2016
Методика уникальна:  нет

Определение содержания макро- и микроэлементов методом АЭС-ИСП
Наименование организации, аттестовавшей методику :  Фармакопейный комитет
Дата аттестации:  31.12.2016
Методика уникальна:  нет

Методика количественного определения азота (белка) методом Къельдаля
Наименование организации, аттестовавшей методику :  Фармакопейный комитет
Дата аттестации:  31.12.2015
Методика уникальна:  нет

Методика определения полисахаридов в ЛРС
Наименование организации, аттестовавшей методику :  Фармакопейный комитет
Дата аттестации:  31.12.2015
Методика уникальна:  нет

Методика определения антоцианов в ЛРС
Наименование организации, аттестовавшей методику :  Фармакопейный комитет
Дата аттестации:  31.12.2015
Методика уникальна:  нет

Методика определения профиля высвобождения АФС
Наименование организации, аттестовавшей методику :  Фармакопейный комитет
Дата аттестации:  31.12.2015
Методика уникальна:  нет

определение сроков годности лекарственных средств различными методами изучения стабильности
Наименование организации, аттестовавшей методику :  Фармакопейный комитет
Дата аттестации:  01.12.2015
Методика уникальна:  нет

Ионометрия. Определение рН
Наименование организации, аттестовавшей методику :  Фармакопейный комитет
Дата аттестации:  01.12.2015
Методика уникальна:  нет

Валидация аналитических методик
Наименование организации, аттестовавшей методику :  Фармакопейный комитет
Дата аттестации:  01.12.2015
Методика уникальна:  нет

Определение микробиологической чистоты
Наименование организации, аттестовавшей методику :  Фармакопейный комитет
Дата аттестации:  01.12.2015
Методика уникальна:  нет

Определение степени окраски жидкостей
Наименование организации, аттестовавшей методику :  Фармакопейный комитет
Дата аттестации:  01.12.2015
Методика уникальна:  нет

Определение прозрачности и степени мутности жидкостей
Наименование организации, аттестовавшей методику :  Фармакопейный комитет
Дата аттестации:  01.12.2015
Методика уникальна:  нет

Определение сульфатной золы
Наименование организации, аттестовавшей методику :  Фармакопейный комитет
Дата аттестации:  01.12.2015
Методика уникальна:  нет

Определение пирогенности
Наименование организации, аттестовавшей методику :  Фармакопейный комитет
Дата аттестации:  01.12.2015
Методика уникальна:  нет

Определение аномальной токсичности
Наименование организации, аттестовавшей методику :  Фармакопейный комитет
Дата аттестации:  01.12.2015
Методика уникальна:  нет

Методика количественного определения остаточных органических растворителей
Наименование организации, аттестовавшей методику :  Фармакопейный комитет
Дата аттестации:  12.10.2015
Методика уникальна:  нет

Определение тяжелых металлов
Наименование организации, аттестовавшей методику :  ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
Дата аттестации:  01.12.2015
Методика уникальна:  нет

Определение количественного содержания АФС методом УФ-спектроскопии
Наименование организации, аттестовавшей методику :  Фармакопейный комитет
Дата аттестации:  23.10.2015
Методика уникальна:  нет

Методики количественного определения АФС методом ВЭЖХ
Наименование организации, аттестовавшей методику :  Фармакопейный комитет
Дата аттестации:  17.06.2015
Методика уникальна:  нет

Определение прочности таблеток на раздавливание
Наименование организации, аттестовавшей методику :  Фармакопейный комитет
Дата аттестации:  01.12.2018
Методика уникальна:  нет

Определение истираемости таблеток
Наименование организации, аттестовавшей методику :  Фармакопейный комитет
Дата аттестации:  01.12.2018
Методика уникальна:  нет

Определение растворения для твердых дозированных лекарственных форм
Наименование организации, аттестовавшей методику :  Фармакопейный комитет
Дата аттестации:  01.12.2018
Методика уникальна:  нет

Определение распадаемости таблеток
Наименование организации, аттестовавшей методику :  Фармакопейный комитет
Дата аттестации:  01.12.2018
Методика уникальна:  нет

Определение антимикробного действия ЛС
Наименование организации, аттестовавшей методику :  ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
Дата аттестации:  01.12.2018
Методика уникальна:  нет

Идентификация ледипасвира и софосбувира методом ВЭЖХ-МС
Наименование организации, аттестовавшей методику :  СПХФА
Дата аттестации:  11.11.2015
Методика уникальна:  нет

Иммуная токсичность
Наименование организации, аттестовавшей методику :  Русский Регистр
Дата аттестации:  17.12.2020
Методика уникальна:  нет

Аллергеность
Наименование организации, аттестовавшей методику :  Русский Регистр
Дата аттестации:  17.12.2020
Методика уникальна:  нет

Изучение острой токсичности
Наименование организации, аттестовавшей методику :  Русский Регистр
Дата аттестации:  17.12.2020
Методика уникальна:  нет

Хроническая токсичность
Наименование организации, аттестовавшей методику :  ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения"
Дата аттестации:  01.02.2012
Методика уникальна:  нет

Подострая токсичность
Наименование организации, аттестовавшей методику :  ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения"
Дата аттестации:  01.02.2012
Методика уникальна:  нет

Острая токсичность
Наименование организации, аттестовавшей методику :  ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения"
Дата аттестации:  01.02.2012
Методика уникальна:  нет

Вернуться к списку ЦКП

 

Для просмотра сайта поверните экран